1、超声造影与超声造影剂的发展
超声医用源于上世纪六十年代，其发展过程经历了四次大的变革，从最初的A超到二维B超，从B超到彩超，技术不断革新，而“超声造影”就是一次大的创新。
超声造影是当前超声医学发展的最重要技术之一，近几年得到临床的广泛使用和认可，被认为是继二维超声、多普勒和彩色血流成像之后的第三次革命。
超声造影的三次革命
超声造影即通过外周静脉注射微泡声学造影剂，利用含有气泡的液体对超声波有强散射的特性，使后散射回声增强，明显提高超声诊断的图像的清晰度和分辨率，增强超声检查的分辨力、敏感性和特异性的技术。
超声造影剂也被称为声学增强剂，是指在超声造影时向血液中加入的声阻抗值与血液截然不同的微气泡等物质，使血液的散射增强，以提高血管、心腔和组织的成像。根据微泡外壳成分不同可将超声造影剂分为白蛋白造影剂、脂质造影剂、多糖类造影剂和多聚体造影剂。外壳不仅决定了微泡的稳定性，还决定了微泡逃逸网状内皮系统的识别和清除能力及在超声场中抗破裂的能力。
超声造影的应用历史相对较长，公认的超声造影剂的始于年，最早主要以含有气泡的生理盐水为主，后续的研究中，发现超声波声振人白蛋白溶液可得到比其它超声波释解微泡存留时间长得多的小微泡，为超声造影剂的商业化开发奠定了基础。20世纪80年代，德国先灵公司推出利声显，标志着第一代超声造影剂研发上市，利声显微泡主要为空气，并可通过肺循环。年意大利博莱科公司推出高分子低溶解性气体造影剂声诺维，微泡内含有惰性气体六氟化硫，是第二代超声造影剂的代表，而随着声诺维的出现，超声造影剂开始迅速发展。
年，超声波声振人白蛋白溶液的研发上市，成为超声波造影剂又一大突破性的进步。年以后，以全氟化碳等高分子量气体作为微气泡内填充物的第三代超声造影剂研发上市，推动超声造影剂产品升级。
造影剂发展历程
2、超声造影剂的优点
根据产品类型，造影剂可以分为碘类、钆类、钡类和微泡类，分别用于不同的诊断程序：X射线/CT（碘类、钡类）；磁共振造影（钆类）和超声造影（微泡类）。根据应用的不同，造影剂还可分为放射学、介入放射学和介入心脏病学。
造影剂产品分类
与CT和MRI相比，声学造影拥有更多的优越性，如安全性好、无过敏反应，实时性，检查费用相对较低。超声造影剂是一种含有直径为几微米的气泡的液体。利用含有气泡的液体对超声波有强散射的特性,临床将超声造影剂注射到人体血管中用以增强血流的超声多普勒信号和提高超声图像的清晰度和分辨率。
声学造影在全身几乎各个脏器中广泛应用，包含消化系统、心血管系统、妇科系统、泌尿系统、浅表器官等。目前主要开展肝、肾、子宫、乳腺、甲状腺等脏器的临床应用。还可以用于肠道的肿瘤病变、心腔及心肌、外周血管等方面的造影。
随着国家医疗保障体系的逐渐完善，国家与个人医疗健康投入不断增长，医疗需求加速释放，医院影像诊断装备技术也随之不断加强。全球新一代造影剂问世后，由于其在体内排出过程中对肾脏影响小、安全性高而倍受青睐，从而推动市场规模迅速增长。年我国超声造影剂市场规模为0.41亿元，年我国超声造影剂市场规模增长至5.54亿元，年以来我国超声造影剂市场规模复合增长率达到38.47%。
-年我国超声造影剂市场规模走势图
智研咨询发布的《-年中国超声造影剂行业市场调查研究及投资前景预测报告》指出：超声造影剂由于市场规模相对较小，技术壁垒极高，全球市场主要被外资企业占据，中国市场也是如此。年之前，国内超声造影剂供给相对单一，声诺维（注射用六氟化丙烷微球）占据绝大部分的市场份额，康润的全氟丙烷人血白蛋白市场规模极小。同时应用领域具有较大差别，市场竞争缓和。
年国内市场超声造影剂供给显著增加，通用的示卓安（注射用全氟丁烷微球（18年获批））在中国正式上市，厦门力卓的全氟化丙烷人血白蛋白获批上市，产品供给增加，两个外资产品应用领域基本相同，两个国产产品也应用领域基本相同，行业的市场竞争更为激烈。
我国超声造影剂行业批准上市产品及其批文
与旺盛的市场需求相比，年我国外资及进口超声造影剂规模占整体规模的96.84%，超声造影剂国产化率极低，企业产品技术水平及研发能力仍有待提高。目前我国国内已上市的超声造影剂产品主要是湖南景达制药所生产的全氟丙烷人血白蛋白微球注射液。
我国超声造影剂外资及进口依赖度达96%以上
年我国超声造影剂需求总量为.23万人份，其中国产产品需求总量为2.50万人份，需求占比为2.19%；外资及进口产品需求总量为.73万人份，需求占比为97.81%。
-年我国超声造影剂市场细分产品需求数量统计图
从市场价格来看，由于国产的超声造影剂在产品种类、应用领域方面与进口的产品具有较为明显的差异（国产产品主要用于心脏与血管的超生造影），因此价格也有较为显著的差别，国产的均价相对更高，且需求量相对较小，市场推广相对困难。近几年随着需求量的增长，市场价格有较为明显的下降。
-年中国超声造影剂行业细分产品均价走势
随着未来产品供给的增加，外资垄断的格局逐渐被打破，市场竞争将更为激烈，随着需求量的扩大，规模效益也会逐渐显现，预计未来行业的市场价格将呈现出较为明显的下降态势。同时国内一些企业也在逐步的进入这一领域，年康臣药业正式启动超声造影剂的研发，预计在于年内，“华声显”超声微泡对比剂将完成试生产，而与中国科学院深圳先进技术研究院联合设立的“超声微泡诊疗一体化联合实验室”项目已确认落实，将着力于开发世界领先的载药微泡创新药。
从行业的发展前景来看，超声造影剂其在时间、空间分辨率和安全性方面均优于CT和MRI造影剂，未来不仅可用于疾病的诊断，还可以用于疗效评估和疾病治疗，市场潜力巨大。如果在微泡上加载药物或基因，还可以实现“诊断-治疗一体化”，即在诊断明确之后，通过微泡载药进行精准的靶向治疗。
而未来随着国内产品的增加，声诺维等产品专利到期，在仿制药一致性评价工作推动与人民币汇率升值的作用下，国产产品的性价比将会逐渐显现，国产品种替代进口趋势明显。
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